Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých. léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek;primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronu - fibrilace síní - kardioterapie - přípravek multaq je indikován k udržení sínusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých pacientů s klinicky stabilním stavem s paroxyzmální nebo perzistující fibrilací síní (af). vzhledem k bezpečnostnímu profilu by měl být přípravek multaq předepisován pouze po zvážení alternativních možností léčby. přípravek multaq by neměl být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory, nebo u pacientů se současnou nebo předchozí epizody srdečního selhání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hydrochlorid, naltrexon hydrochlorid - obesity; overweight - preparáty proti obezitě, diety - mysimba je indikován jako doplněk k nízkokalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou, pro řízení hmotnosti u dospělých pacientů (≥18 let) s počátečním indexem tělesné hmotnosti (bmi)≥ 30 kg/m2 (obézní), nebo≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) v přítomnosti jedné nebo více souvisejících s hmotností, co chorobami (e. , diabetes 2. typu, dyslipidémie, nebo kontrolovaná hypertenze)léčba přípravkem mysimba by měla být přerušena po 16 týdnech, pokud pacienti neztratili alespoň 5% jejich původní tělesné hmotnosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, chinidin - neurobehaviorální projevy - další léky na nervový systém - přípravek nuedexta je indikován pro symptomatickou léčbu pseudobulbárního postižení (pba) u dospělých. Účinnost byla zkoumána pouze u pacientů s podkladovou amyotrofickou laterální sklerózou nebo roztroušenou sklerózou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - angina pectoris - kardioterapie - přípravek ranexa je indikován jako přídatná terapie pro symptomatickou léčbu pacientů se stabilní anginou pectoris k anti anginózních terapie první linie (např. betablokátory a / nebo vápníkových kanálů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. léčba hyperkalcémie u pacientů:-s karcinomem příštítných tělísek. - primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérové calciumlevels (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - roupitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení spojenými s vysoce a středně emetogenní chemoterapii nádorů dospělých. varuby se podává jako součást kombinované terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - 400 a 800 mgdarunavir krka, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy pro léčbu hiv-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů od 3 let věku a nejméně 40 kg tělesné hmotnosti, kteří jsou:antiretrovirové terapie (art)-naivní (viz bod 4. umĚnÍ-zkušenosti s ne darunaviru odpor souborům mutace (drv-rams) a kteří mají plazmatické hiv-1 rna < 100 000 kopií/ml a počet cd4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunaviru krka, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka 600 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy (viz bod 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by měla vést užívání darunaviru.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - 400 mg a 800 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. podávaný spolu s kobicistat není indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce u dospělých pacientů (viz bod 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy pro léčbu hiv-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů od 3 let věku a nejméně 40 kg tělesné hmotnosti, kteří jsou:antiretrovirové terapie (art)-naivní (viz bod 4. umĚnÍ-zkušenosti s ne darunaviru odpor souborům mutace (drv-rams) a kteří mají plazmatické hiv-1 rna < 100 000 kopií/ml a počet cd4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. 600 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy (viz bod 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by měla vést užívání darunaviru.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetviva richter gmbh - lidokain - injekční roztok - amidy - koně, psi, kočky